Биоимплантаты

Оригинальность технологий

Технологии производства разработаны в НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского, защищены авторскими свидетельствами и патентами РФ.

Соответствие законам

Биопрепараты изготовлены в соответствии с законами принятыми на территории РФ.

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.

Препараты тканей:

Закон РФ от 22.12.1992 №4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека».
Приказ МЗ РФ от 10.08.1993 №189 «О дальнейшем развитии и совершенствовании транспланталогической помощи населению Российской Федерации».
Приказ руководителя департамента здравоохранения от 14.04.2004 №184 «О совершенствовании организации работы городской службы органного донорства».
Приказ Комитета здравоохранения Правительства Москвы от 17.10.2001 №462 «О мерах по дальнейшему совершенствованию трансплантологической помощи населению г. Москвы».
Приказ Минздравсоцразвития России и РАМН от 25.05.2007 №357/40 «Об утверждении Перечня органов и (или) тканей человека — объектов трансплантации, Перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, и Перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека».

Клеточные продукты:

Временная инструкция о порядке исследований в области клеточных технологий и их использования в учреждениях здравоохранения от 18.04.2002.
Отраслевая программа «Новые клеточные технологии — медицине».
Приказ МЗ РФ от 25.07.2003 №325 «О развитии клеточных технологий в РФ».

Этические нормы:

Этический кодекс Российского врача.
Кодекс врачебной этики РФ от 07.06.1997.

Безопасность

Готовые импланты упаковывается под вакуумом в двойные герметичные прозрачные пакеты. Препараты стерилизуется гамма-лучами, быстрыми электронами или низкотемпературной плазмой.

В каждой партии выполнено исследование по соответствию технологии изготовления, контролю качества, биологический тест на токсичность, микробиологическое исследование на стерильность.

Перед применением рекомендуем проверять срок годности и целостность упаковки.